| 描述
适用范围:
综合药品稳定试验箱是一种通过精准调控温度、湿度及光照模拟药品储存与运输环境的专业设备,专为制药企业、生物技术机构及科研单位设计;其核心用途涵盖药品稳定性评估(加速试验、长期试验、强光照射试验)、有效期确定(通过模拟温湿度/光照条件预测药品失效周期)及质量控制(优化包装、贮存方案),满足GMP、FDA、ICH等国际标准要求,并为新药研发、材料耐候性测试(如化妆品、食品包装)提供科学依据。
结构特点:
外 箱 体:箱体精选冷轧钢板基材,静电烤漆工艺处理,表面形成致密防护层,坚硬牢固,具有极强的防锈能力。左侧标配有一个25mm测试孔。外门装有安全锁。
工 作 室:内胆采用SUS304不锈钢材质,镜面抛光处理,搁板支架快拆设计,自由装卸。
内置紫外线灭菌(可设置灭菌时间)。
观察玻璃:复门设计,内观察玻璃为钢化玻璃,可直接打开外门,观察工作室情况,良好的密封效果不影响箱内温度。
风 道:强对流通风结构,形成良好的空气循环系统,提高温度响应速度,改善温度均匀性和较少温度波动。
控制面板:微电脑智能触摸屏显示控温仪,精度高,无超调,多组数据一屏显示,有温度修正功能、定时功能,可设置0~30段程序,周期0~9999个周期。具备远程报警、远程控制功能。
带有USB接口,可实时储存数据。标配有微型针式打印机.
制冷系统:双压缩机制冷,一备一用或轮换使用,有效延长使用寿命,保证设备的稳定运行(注:280升及以上配备)。
光 源:采用冷光源,自身产生热量极少,使箱体内温度更加稳定。箱体内顶置垂直光照,两层光照板,使箱体内任何点上的光照更加均匀。自由调光,可设定需要的光照度,增加或减少光照的强弱。
紫外系统:紫外值仪表实时显示,可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于 200W.hr/m2 的试验要求。紫外辐照度μW/cm2(80~100) 紫外光谱范围nm(320~400)。
加湿系统:一线品牌湿度传感器,搭配内加湿技术,采用316加湿管,通过加热产生蒸汽控制湿度,使内部湿度波动小,均匀性好;外置25L水箱,加一次水,可用15-20天。
标准药典:本品满足GMP,FDA.ICH国家药典中相关要求。
安全系统:内箱温度保护,压缩机过电流保护,压缩机过压力保护,缺水保护,加热器过热保护,故障发生时声光报警,辅助温控器。
产品参数
型号 | YHHG-100L-AC | YHHG-180L-AC | YHHG-280L-AC | YHHG-380L-AC | YHHG-500L-AC | YHHG-800L-AC | YHHG-1080L-AC | YHHG-1680L-AC |
门 | 单门 | 双门 | ||||||
控温范围 | 有光照10~80;无光照0~80 | |||||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||||
温度均匀度 | ±1℃(测试点为25℃) | |||||||
湿度范围/偏差 | 20~95%/±3%RH | |||||||
湿度分辨率 | 0.1℃ | |||||||
光照强度 | 0~20000Lux无级可调(标配两层光板,可选配增加) | |||||||
定时范围 | 1~9999min | |||||||
制冷剂 | R134a | |||||||
电源 | AC220V 50HZ | |||||||
功率 | 1600W | 1800W | 2100W | 2200W | 2400W | 4000W | 4200W | 5500W |
内胆尺寸WxDxH(cm) | 45x40x56 | 50x46x78 | 58x52x94 | 58x54x122 | 70x57x125 | 120x52x129 | 120x70x130 | 146x85x136 |
外形尺寸WxDxH(cm) | 59x67x107 | 66x77x128 | 74x81x147 | 74x85x172 | 86x91x185 | 136x93x188 | 135x102x191 | 162x122x193 |
托盘 标配/最大 | 2/8块 | 3/10块 | 3/14块 | 4/16块 | 5/16块 | 6/18块 | 6/18块 | 8/20块 |
注:测试数据来源于一三七实验室。
关键词:自然发酵
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